说起波纹(尤其是动态波纹)的治疗,你是不是首先想到以次?近十年来,以次在皮肤科、整形外科当中的用于十分相当多,分析方法范围也在日益扩大。除了治疗波纹,以次在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多之外治疗仅有有收到良好效果。
在我国,国家食品药品监管总局(CFDA)仅有批复纳斯达克了两种药剂用 A 常规型毒以次,则有国产的宝鸡衡力(BTXA)和美国 Allergan 生产商的保妥适(BOTOX)。然而,全球性市售的以次几类极多,各有一般来说。有所不同著作、医学病例研究当中所采用的以次可食用确实不尽相近。因此,了解更是多几类的以次系列产品将有助医学工作者的深入研修。
今天,笔者将随身携带你均有其当中常见于的以次系列产品,全家人认识:
1. BOTOX:绿宝石常规
第一批经过批复和商业化的 A 常规型以次(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被美国 Allergan 该公司收购,并更是名为 BOTOX(左图 1)。BOTOX(也叫作 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)用于链球菌 A 常规型 Hall 株,是以外通过了美国 FDA 和当中国 CFDA 规范报批的进口以次。
真空干燥粉末。黏度 900 kD。的设计:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 氯化钠(NaCl)、0.5 mg 人血清白复合物(HSA)。存放必要条件:2~8°C,36(24)个翌年。
左图 1 BOTOX
2. BTXA:当中国以次
BTXA(其他英文名称:Prosigne,CBTX-A),由当中国宝鸡生物制品研究所生产商,用于 Hall 株(左图 2)。
冻干粉(冷冻干燥法能最大限度下降由高温激起的复合物质变性几率)。黏度 100 kD。的设计:100 U。赋形剂:填充物、葡聚糖、大豆。存放必要条件:-20°C~5°C,36 个翌年。
忽略:辅料填充物是一种动物来源的复合物质,确实在反复药剂后激起过敏反应。尽管已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究结果上仍发挥作用引起争议。
左图 2 BTXA
剩为其他全球性享有盛名以次品牌,暂未获 CFDA 批复纳斯达克:
3. Dysport:欧洲常规
Dysport(也叫作 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 该公司生产商,用于链球菌 A 常规型 Hall 株 NCTC 2916(左图 3),
冻干粉。黏度 500~900 kD。的设计:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 甘油、125 mg HSA。存放必要条件:2~8°C,15 个翌年。BOTOX 与 Dysport 的效价比被普遍认为是 1:2~1:2.5,后者比例更是常用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。
忽略:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用药剂器取出所需量后再进一步稀释一倍。
左图 3 Dysport
4. Neuronox:北朝鲜首个 A 常规型以次品牌
Neuronox(其他英文名称:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由北朝鲜 Medytox 该公司生产商,是北朝鲜首个 BoNT-A(左图 4)。由于其制造工艺及所用于的链球菌菌株与 BOTOX 一致,因此序列和黏度也与 BOTOXA 相近。医学试验证明,Neuronox 在效果和有效性之外与 BOTOX 相当。
冻干粉。黏度 904 kD。的设计:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放必要条件:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
左图 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 常规型以次
Myobloc(也叫作 rimabotulinumtoxinB),由美国 Solstice Neurosciences 该公司生产商,是唯一 B 常规型以次(BoNT-B)系列产品(左图 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 产生免疫耐受的患者。但其加盟和作用接下来时间仅有有低于 BoNT-A,运用于除皱治疗的效果仅有接下来 2~3 个翌年。
液体药剂。黏度 700 kD。的设计:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。存放必要条件:2~8°C(避开冻存),24 个翌年。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被普遍认为是 1:50~1:100(手部)、1:10~1:30(手部)。
忽略:pH 5.6 偏酸性,药剂后确实会激起局部疼痛,因此决定在药剂前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 氢氧化钠当中和。根据制造商数据库,当中和后加盟维持了 1 个翌年。
左图 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代以次
Xeomin(其他英文名称:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 该公司生产商,用于 Hall 株 ATCC3502(左图 6)。仅有含有 150 kD 的氢化神经毒以次,其氯离子复合物酸度低至 0.44 ng/100 U,而其他系列产品常见于为 4.5 ng/100 U。Merz 宣称,这种氢化的以次在动物试验当中下降了突变产生的几率,但尚未在人类试验当中得到前提验证。因此,如果疗程当中需要药剂大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定优势。
冻干粉。的设计:100 U。赋形剂:4.7 mg 大豆、1 mg HSA。存放必要条件:<25°C,48 个翌年。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
左图 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他英文名称:RegenOx,Zentox),由北朝鲜 Hugel Pharma 该公司生产商,用于 CBFC26 菌株,是北朝鲜第二代 BoNT-A 系列产品(左图 7)。
冻干粉。黏度 900 kDa。的设计:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放必要条件:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
左图 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也叫作 Evosyal),由北朝鲜 Daewoong Pharmaceutical 该公司生产商,用于 KJ997761 菌株,是另一种北朝鲜 BoNT-A 系列产品(左图 8)。
冻干粉。黏度 900 kD。的设计:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放必要条件:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
左图 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认可的以次
Innotox 由北朝鲜 Medytox 该公司生产商,是世界上第一种混合物可药剂形式的 BoNT-A,于 2013 年获得北朝鲜食品药品安全部批复(左图 9)。
液体药剂。黏度 900 kD。的设计:25 U、50 U。赋形剂:L-磷酸盐、聚山梨甲基、5.625 mg NaCl。存放必要条件:2~8°C,24 个翌年。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特点:混合物常规型,不发挥作用复溶时由人为原因而避开的酸雨或不准确给药几率。赋形剂当中不含 HSA,避开了与人血液来源疾病相关的几率。BOTOX 制造商 Allergan 与全球性(北朝鲜、日本除外)Innotox 市场达成了代理商许可协议。
左图 9 Innotox
的有
[1] Seo, Kyle K. Botulinum Toxin for Asians[M]. Springer Singapore, 2017:12-19.
[2] Guarany F C, Picon P D, Guarany N R, et al. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity[J]. PLoS One, 2013, 8(2): e56479.
[3] Jiang H Y, Chen S, Zhou J, et al. Diffusion of two botulinum toxins type A on the forehead: double-blinded, randomized, controlled study[J]. Dermatol Surg, 2014, 40(2): 184-192.
[4] Tang X, Wan X. Comparison of Botox with a Chinese type A botulinum toxin[J]. Chin Med J (Engl), 2000, 113(9): 794-798.
[5] Won C H, Lee H M, Lee W S, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study[J]. Dermatol Surg, 2013, 39(1 Pt 2): 171-178.
[6] Flynn T C. Botulinum toxin: examining duration of effect in facial aesthetic applications[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2010, 11(3): 183-199.
[7] Kerscher M, Roll S, Becker A, et al. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations[J]. Arch Dermatol Res, 2012, 304(2): 155-161.
编辑: 付杨虹虹相关新闻
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