在IMbre150试验中,与妮娜非尼相较,阿特和黄霉素牵头贝伐霉素可显著加长不能不切除的肝细胞癌(HCC)患儿的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文分析报告了对该试验华北地区患儿亚分组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项世界性的、随机的、开放标签的3期试验,招募了尚未展开过系统用药的不能不切除的HCC患儿。受试患儿被随机(2:1)分至三分组,分别拒绝接受脊柱阿特和黄霉素(1200 mg)牵头贝伐霉素(15 mg/kg)(1次/3周)或妮娜非尼(400 mg,2次/日)用药,直到出现不能不耐受的毒性或丧失临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月末16日至2019年4月末8日期间,共五招募了194位华北地区患儿(137位是在整体科学研究中,57位是在华北地区扩展科学研究前期),其中133位拒绝接受了阿特和黄霉素牵头贝伐霉素用药,61位拒绝接受的妮娜非尼用药。
三分组的OS和PFS
截止2019年8月末29日,牵头分组和妮娜非尼分组的中位OS分别是尚未达到 vs 11.4个月末(测量仪器风险比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个月末(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
哮喘流血事件
牵头分组和妮娜非尼分组3-4级哮喘流血事件(AE)的存活率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。牵头分组最少用的3-4级AE为很低血压(15.2%),其他很低级别哮喘的存活率都不很低。
综上,与妮娜非尼单药用药相较,阿特和黄霉素牵头贝伐霉素也可显著加长华北地区晚期 HCC 患儿的 PFS 和 OS,提示该牵头方案有可能带入华北地区不能不切除 HCC 患儿的一种有望改变临床实践的用药工具。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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