空投BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的帕金森氏症女性对铂类化疗和PARP类固醇脆弱,后者靶向DNA修补中所的潜在缺陷。尼莱切利(Niraparib)是一种有效率的抗生素选择性PARP类固醇,已被推论对卵巢肺癌和肺癌有效率。
BRAVO试验中是一项随机、新的开字句的3期试验中,借此统计分析尼莱切利用于空投BRCA1/2胚系突变(gBRCAm)的早期帕金森氏症病征的活性。
征募了既往疗程不有约2线化疗的HER2中性的空投gBRCAm的早期帕金森氏症病征,随机(2:1)分至尼莱切利第一组和护士不得不的化疗第一组(PC;艾日奇克、卡培他滨、长春市瑞滨或吉西他滨单药疗程)。激素受体阴性病征必须接受≥1线内分泌疗程并在前列腺肺癌疗程期间再次出现成果或在(新的)特别设计疗程后 1 年内患。主要绕道是中所心统计分析的无成果生存期(PFS)。次要绕道有数总生存期(OS)、地方统计分析的PFS、事实减缓率(ORR)和安全性。
在中所期和终究统计分析中所,中所心统计分析的PFS
在预先计划的中所期统计分析后来,征募因无效而停止(PC第一组地方和中所心统计分析的PFS密切关系存在高度不一致,导致资讯审查)。在终究统计分析中所(中所位随访间隔时间为19.9个月底),尼莱切利第一组(n=141)中所心统计分析的中所位PFS为4.1个月底,而PC第一组(n=74)的为3.1个月底(可能会比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼莱切利第一组和PC第一组地方统计分析的中所位PFS分别是5.0个月底和3.1个月底(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼莱切利第一组和PC第一组的中所位OS分别是14.5个月底和15.2个月底(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼莱切利第一组和PC第一组的事实减缓率分别是35%和31%。
两疗程第一组的OS
综上所述,虽然有具体的证据表明尼莱切利在该研究成果统计分析病征群体中所具有疗程活性,但对照第一组中所的资讯审查企图了对试验中假设同步进行准确统计分析,。
原始出处:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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